Specjalista ds. Walidacji

Dołącz do zespołu eConsulting Sp. z o.o. jako Specjalista ds. Walidacji i przejmij odpowiedzialność za kluczowe procesy w naszych międzynarodowych projektach. Szukamy eksperta z ugruntowaną wiedzą techniczną, który wesprze nasze działania w obszarze systemów laboratoryjnych oraz środowisk chmurowych.

Zakres obowiązków

• Prowadzenie i nadzór nad projektami walidacyjnymi oraz wyznaczanie spójnego podejścia do walidacji.
• Koordynacja obszaru jakości, w tym planowanie testów, odbiory systemów oraz tworzenie dokumentacji.
• Wspieranie strategii migracji danych, analiza wymagań URS oraz mapowanie procesów biznesowych.
• Zarządzanie ryzykiem i zgłoszeniami oraz sprawne reagowanie na problemy techniczne.
• Opracowywanie, weryfikowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej.

Wymagania

• Minimum 2 lata doświadczenia w pracy w dziale walidacji, w tym Commissioning i Calibration.
• Praktyczna znajomość walidacji rozwiązań opartych na platformie Dynamics 365.
• Bardzo dobra znajomość przepisów GMP EU, FDA, wytycznych GAMP 5 oraz zasad ALCOA+.
• Praktyczna wiedza o procesach laboratoryjnych QC oraz wdrażaniu systemów klasy LIMS.
• Znajomość architektury chmurowej i specyfiki walidacji systemów SaaS, w tym Veeva Vault.

Co oferujemy

• Prywatna opieka medyczna, karta sportowa oraz ubezpieczenie grupowe.
• Indywidualne lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
• Dostęp do bogatej biblioteki szkoleń technicznych i miękkich.
• Udział w firmowych wydarzeniach, konkursach i wyzwaniach.