Principal / Management Consultant – Regulatory - remote (m/w/d)

ihre aufgaben

• Übernahme der Verantwortung für ein oder mehrere Projekte, Leitung eines Projektteams und Sicherstellung, dass die Erwartungen erfüllt werden.
• Einführung und Umsetzung bewährter Praktiken und Methoden zur Schaffung von Mehrwert für den Kunden, z. B. Durchführung von Workshops, Erfassen von Anforderungen, Auswahl von Anbietern und Migration von Daten.
• Funktionieren als Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den Softwareanbietern.
• Verbesserung von Geschäftsprozessen, um interne und externe Anforderungen zu erfüllen.
• Vertreten der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5.
• Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung.
• Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft

ihr profil

• Mit mehr als 5-8 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie Fachwissen in den Bereichen Regulatory Operations und Regulatory Information Management.
• Sie sind ein Visionär, wenn es darum geht, die digitale Transformation in den Biowissenschaften voranzutreiben, datengestützte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren.
• Sie verfügen über ein tiefes Verständnis für regulatorische Prozesse und Daten, das es Ihnen ermöglicht mit anderen Funktionsbereichen innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette ​sich zu verbinden.
• Sie sind Experte für Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management.
• Sie haben praktische Erfahrung mit xEVMPD und IDMP und verfügen über umfassende Kenntnisse der relevanten Richtlinien, wie z.B. dem EU IDMP Implementation Guide.
• Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Implementierung und dem Betrieb von RIM-Systemen sowie der Entwicklung und Durchführung von Datenmigrationsstrategien.
• Sie haben eine Affinität zu Business und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln.
• Außerdem haben Sie ein Plus an Erfahrung mit Ontologien und semantischer Datenmodellierung.
• Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz und haben einen Blick für Details und das große Ganze.
• Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können in einem kollaborativen Umfeld effektiv arbeiten

warum wir?

Projects & Environment

With us, you will work on groundbreaking projects with leading companies in the pharmaceutical industry. You will create solutions that make a real impact – in an international environment full of exciting topics. Our company has a global outlook and brings together people from different cultures, working hand in hand on innovative solutions.

Team & Culture

Look forward to joining a highly motivated team that supports you from day one. We foster open communication on equal footing and create an environment where people enjoy working together – and celebrating together. Although we primarily work remotely, we place great importance on personal interaction. At least twice a year, our entire team comes together for creative workshops, exciting events, and shared celebrations. For us, these gatherings are not just team-building, but true highlights that bring our international company culture to life.

Development & Perspective

We invest in your future: from structured onboarding with our team leads to a wide range of training opportunities on platforms like Go1, we actively support your professional growth. Our internal Dine & Learn Sessions also provide a relaxed setting to share knowledge and explore current topics together.
Thanks to our international focus, you will also have the opportunity to work across borders, gain new perspectives, and continuously expand your experience in a globally connected environment.

Benefits that truly matter

• Attractive compensation package with bonus opportunities
• Flexible working hours & home office options
• Modern equipment for both office and remote work
• Creative work atmosphere & inspiring events
• Regular international team gatherings & company events
• Secure job with a long-term perspective

Originally posted on Himalayas