Operations Manager, Pharma GMP/GDP

Harvey Nash Technology poszukuje doświadczonego Operations Managera do wsparcia międzynarodowej firmy biotechnologicznej w obszarze operacji farmaceutycznych. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za zapewnienie pełnej zgodności procesów dystrybucji i jakości z rygorystycznymi standardami GMP oraz GDP.

Zakres obowiązków

• Nadzorowanie działań związanych z GMP oraz GDP w odniesieniu do komercyjnych produktów farmaceutycznych.
• Kontrola i przygotowanie certyfikacji jakości partii leków oraz przeprowadzanie dopuszczeń zgodnie z wytycznymi GDP.
• Zarządzanie przypadkami przekroczeń temperatury, odchyleniami oraz reklamacjami w łańcuchu dostaw.
• Współpraca z krajowymi hurtownikami, dystrybutorami oraz firmami trzecimi w celu zapewnienia nadzoru jakościowego.
• Wsparcie podczas audytów, inspekcji oraz raportowanie do organów regulacyjnych i kierownictwa firmy.

Wymagania

• Minimum 3 lata doświadczenia w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej na stanowiskach związanych z jakością lub produkcją.
• Praktyczna znajomość globalnych i lokalnych przepisów GMP oraz GDP.
• Doświadczenie w pracy z badanymi produktami leczniczymi.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego oraz wysokie umiejętności interpersonalne.
• Wykształcenie wyższe oraz znajomość języka niemieckiego będą dodatkowymi atutami.

Co oferujemy

• Możliwość pracy w pełni zdalnej dla międzynarodowego lidera w sektorze biotechnologii.
• Udział w kluczowych procesach jakościowych i operacyjnych o zasięgu europejskim.
• Stabilne warunki współpracy w ramach kontraktu długoterminowego.